Finalizarea evaluarii medicamentului Avastin
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a confirmat că beneficiile asocierii medicamentului Avastin cu paclitaxel depăşesc riscurile şi că această combinaţie rămâne o opţiune de tratament importantă pentru pacienţii care suferă de cancer de sân mestastatic.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a concluzionat de asemenea ca raportul beneficiu-risc al asocierii medicamentului Avastin cu docetaxel este negativ şi că aceasta combinaţie nu ar mai trebui să fie utilizată în tratamentul cancerului mamar. Pacienţii aflaţi sub tratament cu această combinaţie ar trebui să discute cu medicul lor despre oportunitatea continuarii tratamentului.
Avastin este un medicament anticanceros care conţine substanţa activă bevacizumab. Este utilizat în combinaţie cu alte medicamente oncologice pentru tratamentul cancerului de colon, rect, plămân, rinichi sau sân. CHMP a evaluat utilizarea medicamentului Avastin doar pentru tratamentul cancerului mamar şi aceasta nu afectează utilizarea sa în celelalte indicaţii.
CHMP a început evaluarea utilizării medicamentului Avastin pentru tratamentul cancerului de sân metastatic deoarece informaţii noi dintr-un studiu au sugerat că asocierea terapeutică a acestuia cu docetaxel poate avea un impact negativ asupra supravieţuirii în ansamblu (cât timp au mai trăit pacienţii după iniţierea tratamentului). Studiul a fost transmis Agenţiei pentru a sprijini o cerere de extindere a indicaţiilor medicamentului Avastin pentru tratamentul cancerului mamar în asociere cu capecitabina.
Asocierea terapeutică a medicamentului Avastin cu docetaxel pentru tratamentul cancerului de sân metastatic a fost aprobată în septembrie 2009 pe baza datelor care arătau o creştere uşoară, dar semnificativă a supravieţuirii fără progresie a bolii (cât timp au trăit pacienţii fără ca boala lor să se agraveze) şi nici un efect în detrimentul ratei de supravieţuire în ansamblu.
Informaţiile noi transmise Agenţiei adaugă incertitudine în privinţa efectului asupra ratei de supravieţuire, iar efectul de regres al ratei de supravieţuire nu poate fi exclus. Noile date pun de asemenea sub semnul întrebării mărimea efectului asupra supravieţuirii fără progresie a bolii, care pare să fie mic decât cel observat anterior. Deoarece creşterea ratei de supravieţuire fără evoluţie a bolii continuă să fie foarte mică, CHMP a concluzionat că beneficiile asocierii terapeutice a medicamentului Avastin cu docetaxel nu mai depăşesc riscurile.
În ceea ce priveşte asocierea terapeutică a medicamentului Avastin cu capecitabina, Comitetul a apreciat că în ciuda faptului că informaţiile au demonstrat o creştere uşoară a supravieţuirii fără evoluţie a bolii, nu au fost observate efecte clinice relevante asupra altor parametri, cum ar fi rata de supravieţuire, sau calitatea vieţii influenţată de starea de sănătate. S-a considerat că beneficiile relativ modeste nu depăşesc toxicitatea înaltă a combinaţiei terapeutice a medicamentului Avastin cu capecitabina, ţinând cont de faptul că noua indicaţie era destinată pacienţilor pentru care un tratament relativ mai blând ar fi fost adecvat. Astfel, Comitetul a concluzionat că noua indicaţie terapeutică propusă nu trebuie aprobată.
În ceea ce priveşte utilizarea medicamentului Avastin în combinaţie cu paclitaxel, Comitetul a concluzionat că beneficiile continuă să depăşească riscurile, deoarece datele disponibile au demonstrat convingător prelungirea supravieţuirii fără evoluţie a bolii la pacienţii cu cancer mamar, fără un efect negativ asupra ratei de supravieţuire.
Comitetul a recomandat astfel ca pentru tratamentul cancerului de sân medicamentul Avastin să fie asociat terapeutic doar cu paclitaxel.
(Comunicat EMA)
Vă aducem la cunoștință că farmaciștii care s-au înscris la Programul EFCD derulat prin Farmacist.ro pentru anul 2011, trebuie să trimită toate chestionarele până la 6 februarie a.c.
Revista „Medic.ro”, lider de piață pe segmentul de publicații adresate medicilor de familie, a ajuns în 2012 la cel de al IX-a an de apariție neîntreruptă.Publicație lunară cu acoperire națională dedicată în principal medicilor de familie, revista „Medic.ro” a fost în toți aceși ani inclusă în Catalogul publicațiilor agreate de Colegiul Medicilor din România, iar abonații au putut obține anual 5 credite de Educație Medicală Continuă.
Acest editorial are menirea de a transmite câteva mesaje care depăşesc sfera austeră a publicaţiilor ştiinţifice, deoarece marchează începutul unei etape în care, şi în medicină, preocuparea profund umană este esenţială. Se vrea, dacă acceptaţi, o chemare provocatoare spre empatie şi regăsire a unicităţii idealurilor şi preocupărilor pediatrice. Copilăria este o lume specială, o etapă importantă a vieţii nelipsite de drame şi încercări, dar receptată în întregime ca o lume palpitantă, vie, entuziastă, înnobilată de speranţă şi lumină. Acest început se doreşte ca o continuare a demersului uriaş de ridicare a standardelor de publicare a lucrărilor care reflectă preocupările şi rezultatele unei activităţi susţinute, a noastră, a pediatrilor. Cu emoţia creată de neliniştea imposibilităţii de egalare a meticulozităţii, acurateţei şi valorii domnului profesor Nanulescu, voi îndrăzni să sper că echipa întreagă va reuşi să menţină tonusul şi inserarea revistei în actual.
