O noua optiune terapeutica pentru pacientii cu LCM
La nivel global, leucemia mieloida cronica (LMC) este boala raspunzatoare pentru aproximativ 10-15% dintre cazurile de leucemie la adulti, cu o incidenta de 1-2 cazuri noi pe an la 100.000 de locuitori.
Pentru tratamentul pacientilor adulti nou diagnosticati cu LMC, cu cromozom Philadelphia pozitiv (LMC Ph+), in faza cronica, Administratia Americana pentru Alimente si Medicamente (US Food and Drug Administration/FDA) a aprobat Tasigna® (nilotinib), medicamentul devenind astfel o noua optiune terapeutica de prima linie pentru pacientii recent diagnosticati.
Ca urmare a acestei aprobari, compania Novartis a organizat o conferinta de presa, in cadrul careia specialistii au prezentat rezultatele studiului ENESTnd (evaluarea eficacitatii si sigurantei nilotinib in studii clinice la pacienti recent diagnosticati cu LMC Ph+). In cadrul studiului, produsul Tasigna® a redus nivelul proteinei care cauzeaza aparitia leucemiei mai rapid decat Glivec® (imatinib), conducand la rate mai scazute de progresie a cancerului intr-un interval de timp de numai 12 luni. Conf. dr. Daniel Croiu a explicat care este diferenta majora dintre Glivec® si Tasigna®: „Imatinibul are o singura tinta, pe cand nilotinibul are mai multe tinte moleculare, un spectru mai larg, ceea ce ofera o sansa mai mare de a obtine o remisiune moleculara completa. Studiul ENESTnd are ca obiectiv tocmai acest lucru, de a redefini remisiunea moleculara completa care este similara vindecarii”.
Documentatia depusa pentru aprobarea Tasigna® ca tratament de prima linie in LMC este in curs de evaluare la autoritatile de reglementare din intreaga lume, cu cereri de autorizare deja depuse in Uniunea Europeana, Elvetia si Japonia, aprobarea din partea EMEA fiind asteptata pentru luna septembrie.
(A. PARVULESCU, Reporter Puls Media Network, 28.06.2010)